IGNA conforme aux normes ISO9001:2008 et NF EN ISO/CEI 17025

IGNA, depuis sa création, développe un système de management de la qualité selon les normes ISO9001:2008 et NF EN ISO/CEI 17025 appliqué sur l'ensemble des trois sites.
Ce système de management est décrit sous forme de processus dans une cartographie, et couvre toutes les activités de l'IGNA, au niveau Management, Réalisation, et Support.
Pour assurer le suivi et la traçabilité de l'ensemble de nos expertises, nous avons développé notre propre outil informatique appelé LIMS (Laboratory Information Management System), il est la colonne vertébrale de notre organisation.

Système de management selon la norme ISO 9001 : 2008 :

Les objectifs de la mise en place et du suivi de l'application de cette norme au sein d'IGNA sont l'amélioration continue de nos processus et l'augmentation de la satisfaction clients.

IGNA (Nantes) a obtenu la certification ISO9001 : 2000 le 29 novembre 2007 sur l'ensemble de ses prestations, avec une reconnaissance internationale UKAS.
Cette certification a été renouvelée à deux reprises par un audit de suivi en 2008 et en 2009 avec l'intégration de nouvelles prestations.

Le système de management de la qualité selon la norme ISO 9001 : 2008 et l'ensemble des dispositions sont applicables aux prestations suivantes :

• Etablissement de profils génétiques à l'aide de marqueurs d'ADN nucléaire et/ou mitochondrial à partir de prélèvements effectués :
  • Sur des personnes dans le cadre d'enquêtes criminelles.
  • Sur des personnes dans le cadre d'identifications ou d'expertises en filiation.
  • Sur des objets ou du matériel biologique dans le cadre d'enquêtes criminelles ou d'identifications (échantillons de sang, d'urine, etc...). Ce type de prélèvement est appelé traces.
• Alimentation de la base de données nationale basée sur les profils génétiques nucléaires de traces et de références.
• Mise en évidence et prélèvement de traces et empreintes digitales.
• Détermination des faits sanglants par la morpho analyse des traces de sang et validation des déclarations s'y rapportant dans le cadre d'enquêtes judiciaires.

Système de management selon la norme ISO/CEI 17025 :

Le système de management de la qualité du site de Nantes est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 depuis le 1er août 2010 et l'ensemble des dispositions sont applicables aux prestations d'analyses des références et des traces en ADN nucléaire effectuées par IGNA.

La mise en place et l'application de cette norme au sein d'IGNA permet de garantir :

• L'utilisation de protocoles optimisés et validés.
• La validation des méthodes avant utilisation en production.
• Un contrôle continu du bon fonctionnement des appareils (suivi métrologique...).
• La compétence des personnes réalisant les analyses (suivi de formation, test de qualification, maintien de compétence...).

Le périmètre d'accréditation concerne les activités suivantes :

• Etablissement de profils génétiques à l'aide de marqueurs d'ADN nucléaire à partir de prélèvements effectués
• Sur des personnes dans le cadre d'enquêtes criminelles.
• Sur des personnes dans le cadre d'identifications ou d'expertises en filiation.
• Sur des objets ou du matériel biologique dans le cadre d'enquêtes criminelles ou d'identifications (échantillons de sang, d'urine, etc..). Ce type de prélèvement est appelé traces.

Le fait que les analyses soient réalisées dans un laboratoire accrédité est pour vous une garantie que les protocoles utilisés et l'organisation mise en place assurent une totale fiabilité et traçabilité des analyses. Il est à noter que les analyses répondant aux normes ISO 17025 sont acceptées en l'état par les organisations internationales et les polices du monde entier. Lors d'échanges internationaux, les analyses n'auront donc pas à être refaites pas les laboratoires étrangers.

Les pôles d'expertises

IGNA met à votre disposition le pôle privé d'expertise le plus important, il regroupe 14 experts et 8 assistants experts dans quatre domaines d'activités médico-légales distincts et complémentaires.

Sur chacun des sites des équipes d'experts pluridisciplinaires et de techniciens sont dédiées au traitement de vos affaires et travaillent conjointement dans le but de vous apporter les meilleures solutions possibles en fonction des impératifs de vos enquêtes.

Le site de Nantes est composé de :

• Quatre experts pour les empreintes génétiques, deux sont experts près la Cour de Cassation.
• Un expert habilité en empreintes génétiques pour les individus qui est également assistant expert en morphoanalyse de traces de sang.
• Deux experts inscrits pour les empreintes digitales.
• Un expert inscrit pour la morphoanalyse des traces de sang.
• Un expert en cours d'inscription pour l'informatique.
• Huit assistants experts.

Le site de Marseille est composé de :

• Un expert en empreintes génétiques.
• Un expert en empreintes génétiques et assistant expert en morphoanalyse de traces de sang.
• Un expert qui est à la fois expert en informatique et expert en traces et empreintes digitales.

Le site de Strasbourg est composé de :

• Un expert en empreintes génétiques.
• Un expert en empreintes génétiques et assistant expert en morphoanalyse de traces de sang.

La production des expertises

Nous avons développé un savoir faire unique en terme d'organisation et de maîtrise d'œuvre de laboratoires automatisés d'analyses génétiques.

L'ensemble de nos dossiers (expertises pénales, analyses sur individus, et tests de paternité) est pris en charge par le département Production sous la responsabilité du Pôle Expertise. Le département Production dirigé par un Directeur de production est le garant de l'organisation du laboratoire et il défini les besoins humains et matériels nécessaires à la réalisation des analyses.

Le laboratoire est organisé selon le principe de la marche en avant et à chaque pièce est attribuée une phase spécifique du processus.
Chaque filière suit sa propre organisation dans des pièces dédiées.

Cette organisation, associée à un haut niveau d'automatisation et d'informatisation, garantit une totale traçabilité, une optimisation de la qualité des résultats et assure une très importante capacité de traitement de 450.000 analyses par an.